Kaip dažnai reikia plauti švarių kambarių drabužius?

Daugkartinio naudojimo švaraus kambario drabužiai turi būti plaunami tokiu dažniu, kuris atitinka „Cleanroom“ klasifikaciją, atlikto darbo pobūdį ir reguliavimo gaires . žemiau yra plovimo dažnių, pagrįstų „Cleanroom“ klasifikacija ir pramonės standartais, skilimas:

1. Plovimo dažnis klasifikuojant švarų kambarį

ISO 8 / GMP D laipsnis: Drabužiai paprastai plaunami kas dvi dienas .

ISO 7 / GMP C klasė: Drabužiai turėtų būti skalbiami ir sterilizuoti po kiekvienos pamainos (per darbo sesiją) .

ISO 5–6 / GMP A - B klasės: Drabužiai turi būti išplauti ir sterilizuoti po kiekvieno naudojimo ar patekimo į švarų kambarį . Kai kuriais atvejais drabužiai keičiami kelis kartus per pamainą, jei užteršimo rizika yra didelė .

2. Reguliavimo ir pramonės gairės

ES GMP 1 priedasirISO 14644Pabrėžkite, kad daugkartinio naudojimo drabužiai turi būti apdorojami kvalifikuotoje skalbinių įrenginyje, atskirti nuo gamybos zonų, naudojant patvirtintas valymo ir sterilizacijos procedūras .

EN 14065Apibūdina pramoninių skalbinių biokontaminavimo valdymo sistemas, užtikrinant, kad drabužiai atitiktų higienos standartus visame plovimo procese .

3. Stebėjimas ir gyvavimo ciklo valdymas

Maksimalus plovimo ir sterilizacijos ciklų skaičiusReikėtų apibrėžti drabužių kvalifikacijos metu . Tai užtikrina, kad drabužiai išliks veiksmingi ir laikui bėgant nesumokėtų .

RFID sekimasirGyvenimo ciklo stebėjimasRekomenduojama sekti plovimų skaičių ir įsitikinti

Vaizdiniai patikrinimaiPo kiekvieno skalbimo būtina patikrinti, ar nėra pažeidimų, užteršimo arba dėvėti .

4. Vykdymo aspektai

Tyrimai rodo, kad kai kurie švarių kambarių audiniai gali atlaikytiiki 50–100 skalbimo/sterilizavimo ciklų, priklausomai nuo medžiagos ir sterilizacijos metodo (e . g ., gama švitinimas vs . autoklavijus) .

Laikui bėgant pakartotinis plovimas gali sumažinti dalelių barjero efektyvumą ir padidinti išsiskyrimą, taigigyvenimo pabaigos bandymaiyra esminis .